A terapia PST Ortho® implica algum Risco para os Pacientes?

Até à presente data não são conhecidos quaisquer efeitos secundários em todos os pacientes tratados com a terapia PST Ortho. Possui os necessários certificados de segurança, destacando-se os seguintes:

Tipo de Certificado

Nº do Certificado

Entidade Emissora

De acordo com

EC Certificate

G1 02 01 27360 013

TUV Product Service GmBH – Alemanha

93/42/EEC

TUV Mark for Medical Devices

Z1 00 05 27360 012

TUV Product Service GmBH – Alemanha

PPP 221.3 Rev. 04 04/99

Quality System Certificate

Q1Z 02 01 27360 014

TUV Product Service GmBH – Alemanha

EN ISO 9001 07.94
EN 46001 08.96

A tecnologia PST Ortho cumpre o disposto no Decreto-Lei 273/95 de 23 de Outubro e ainda a Portaria 136/96 de 3 de Maio, sendo um Dispositivo Médico da Classe IIa. Para que não hajam riscos, nenhuma terapia poderá ser administrada sem prévia prescrição médica.


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