Em Abril
de 2004 o dispositivo médico PST Osteo, destinado ao
tratamento da Osteoporose, começou a ser introduzido no mercado
Alemão. Presentemente, cerca de 191 clínicas utilizam
este sistema.
O primeiro “Post-Marketing Surveillance Clinical
Research” sobre a Osteoporose começou em Outubro de
2004 (protocolo anexo). O estudo é conduzido pela Prof. Jutta
Semler, do Immanuel Hospital, da Freie University – Berlin.
Este trabalho deveria ter começado no final do primeiro trimestre,
no entanto, foi solicitado à empresa a inclusão de
mais um grupo, a saber pacientes pós-menopáusicas,
com antecedente de pelo menos uma fractura vertebral.
Nos últimos 5 anos diversos estudos têm
demonstrado não só a inter-relação entre
o osso e a cartilagem [Karsenty 2003:317], como também a
sua origem comum.
As Proteínas Morfogenéticas do Osso
(BMP-Bone Morphogenetic Proteins), pertencentes a uma divisão
da superfamília genética Factor de Crescimento Tumoral
B (TGF-beta), desempenham um papel crucial na diferenciação
das células mesenquimatosas e na indução da
condrogénese e osteogénese, nomeadamente a BMP-7 [Lee
et al, 2003]. Condrogénese e Osteogénese são
também sujeitos aos mesmos factores genéticos de regulação
(cbfa 1 / runx 2) [Enomoto 2000:8695] [ Komori 2002:1].
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O osso e
a cartilagem respondem também positivamente aos mesmos estímulos:
“Stress” mecânico (carga), movimento de fluidos,
PEMFs e outros [Yoo 1998, 355s: s73-s81], [Tippel 1998, 355s: s301-s313
], [Labrig 2000, 51: 586-595], [Kumar 2001, 187:294-303], [Gor 2001,
82: 46-57].
Os efeitos positivos da terapêutica PST®
na osteogénese foram por nós observados em estudos
preliminares, tendo-se verificado um aumento da densidade trabecular.
Sobre este aspecto convém referir que quando se efectuam
estudos sobre variações na densidade da massa óssea,
estes incidem sobre o osso trabecular ou esponjoso. Tal acontece
porque este tipo de osso tem um “turnover” muito maior
que o osso cortical, o que permite inferir mais rapidamente sobre
a influência de qualquer factor sobre a sua estrutura.
Os resultados do nosso estudo preliminar “Studie
zum Nachweis der Wirksamkeit der PST bei Patienten mit gesicherter
Osteoporose” são os referidos no gráfico,
tendo-se constatado um aumento na densidade trabecular nos doentes
submetidos a terapêutica PST, quando comparados com o
grupo de controlo. Estudos anteriormente efectuados num grande número
de doentes (70.000) com osteoartrose demonstram uma diferença
considerável entre doentes tratados com PST® e o grupo
de controlo, mesmo a longo prazo, ie, 4 meses após terapêutica.
Nos condrócitos meniscais, constata-se um
efeito positivo na formação de matriz até aos
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