Até
à presente data não são conhecidos quaisquer
efeitos secundários em todos os pacientes tratados com a
terapia PST Ortho. Possui os necessários certificados
de segurança, destacando-se os seguintes:
Tipo de Certificado |
Nº
do Certificado |
Entidade Emissora |
De
acordo com |
EC Certificate |
G1 02 01 27360 013 |
TUV Product Service GmBH – Alemanha |
93/42/EEC |
TUV Mark for Medical Devices |
Z1 00 05 27360 012 |
TUV Product Service GmBH – Alemanha |
PPP 221.3 Rev. 04 04/99 |
Quality System Certificate |
Q1Z 02 01 27360 014 |
TUV Product Service GmBH – Alemanha |
EN ISO 9001 07.94
EN 46001 08.96 |
A tecnologia PST Ortho cumpre o disposto no
Decreto-Lei 273/95 de 23 de Outubro e ainda a Portaria 136/96 de
3 de Maio, sendo um Dispositivo Médico da Classe IIa. Para
que não hajam riscos, nenhuma terapia poderá ser administrada
sem prévia prescrição médica.
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